AP PharmaG - Consultoría Regulatoria Farmacéutica
Associated Pharmaceutical Group Global
AP PharmaG

Consultoría y Asesoría Técnica en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos

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Quiénes Somos

Experiencia y Profesionalismo

AP PharmaG — Associated Pharmaceutical Group Global — reúne personal técnico profesional con más de 20 años de experiencia nacional e internacional en la industria farmacéutica.


Nos dedicamos a brindar servicios de consultoría y asesoría técnica en asuntos regulatorios, certificaciones, licencias y permisos ante autoridades gubernamentales y sanitarias como ARCSA y otras entidades de control.


Nuestro enfoque en representación farmacéutica técnica y legal nos permite ejecutar procesos regulatorios de alta calidad, garantizando una correcta comercialización de productos y la mitigación de riesgos operativos, legales y financieros.

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Misión

Brindar asesoría estratégica en asuntos regulatorios para fabricantes e importadores, enfocados en el cumplimiento normativo.

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Visión

Ser una empresa de consultoría con expansión sostenida, contribuyendo al desarrollo de la industria farmacéutica local con presencia regional.

Servicios

Cubrimos todo el espectro regulatorio farmacéutico, desde registros sanitarios hasta certificaciones de buenas prácticas.

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Registros y Notificaciones Sanitarias

  • Registro Sanitario de Medicamentos Sintéticos y Biológicos
  • Registro Sanitario de Dispositivos Médicos
  • Notificación Sanitaria de Cosméticos, Productos Higiénicos e Industriales
  • Notificación Sanitaria de Alimentos y Suplementos Alimenticios
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Renovaciones y Modificaciones

  • Renovaciones de Registros Sanitarios (medicamentos, dispositivos)
  • Renovaciones de Notificaciones Sanitarias
  • Modificaciones de Registros Sanitarios
  • Cambios y modificaciones de productos notificados
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Consultoría y Auditoría

  • Consultoría en Cumplimiento Regulatorio Local o Regional
  • Monitoreo y actualización de normativas
  • Capacitación en normas sanitarias y BPADT
  • Asesoría para obtención de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
  • Auditoría en Certificación BPADT
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Asesoría Legal y Precios

  • Fijación de Precios a productos regulados y liberados
  • Trámite de precio techo para medicamentos estratégicos
  • Armonización de etiquetas y semaforización
  • Inscripción de certificaciones BPM Extranjeras

Proceso de Consultoría

Nuestra metodología garantiza resultados predecibles y de alta calidad en cada proyecto.

Evaluación y Alcance

Identificamos las necesidades del cliente y establecemos un cronograma de servicios.

Presupuesto y Objetivos

Definimos presupuesto, plan de acción, responsables y tiempos de ejecución.

Implementación

Desarrollamos el proyecto de consultoría con el equipo asignado a los objetivos.

Culminación y Seguimiento

Entregamos resultados y damos seguimiento para garantizar continuidad.

Implementación BPADT

Acompañamiento integral para la certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte.

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Análisis y Diagnóstico

Auditoría externa y diagnóstico inicial. Revisión de POE's según ISO 9001:2015.

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Capacitaciones

Capacitación al personal sobre implementación y uso de Buenas Prácticas.

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Implementación y Auditoría

Elaboración de POE's y registros en Gestión de Calidad con auditorías de seguimiento.

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Defensa y Certificación

Defensa de auditoría a través del Químico Farmacéutico representante asignado.

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Ampliaciones

Ampliaciones a la certificación BPADT dentro de la misma actividad certificada.

Contáctenos

Estamos listos para asesorarlo en sus proyectos regulatorios farmacéuticos.

Quito - Ecuador