APHARMAG APGG

Nuestra marca distintiva en el mercado de servicios farmacéuticos especializados.

Servicios de Consultoría:

Especialistas dedicados a garantizar el cumplimiento normativo de sus productos y procesos

Asesoría Técnica:

En Asuntos Regulatorios Farmacéuticos

Soluciones de Blindaje Regulatorio en Ecuador

Transformamos la incertidumbre en resultados proyectables para proteger sus activos comerciales estratégicos ante la autoridad sanitaria.

Registro de Medicamentos

Preparación estratégica de dossiers técnicos, clínicos y de seguridad para un blindaje regulatorio proactivo.

Dispositivos Médicos

Clasificación de riesgo, compilación documental integral y gestión técnica especializada en VUE y ECUAPASS.

Cosméticos e Higiene (NSO)

Gestión ágil de NSO bajo normativas de la Comunidad Andina para acelerar el ingreso al mercado.

Alimentos y Suplementos

Obtención de códigos de comercialización, diseño técnico de etiquetas y validación de ingredientes según ARCSA.

Consultoría Normativa

Análisis estratégico de la competencia, estudios de mercado y auditorías profundas de cumplimiento legal.

Inteligencia Regulatoria

Monitoreo y actualización permanente de cambios regulatorios para proteger la vigencia de su portafolio.

Capacitación y Calidad

Implementación de manuales POE, gestión de cadena de frío y auditorías para certificación sanitaria.

Precios y BPM Extranjeras

Trámites para techos de precios y homologación de Buenas Prácticas de Manufactura internacionales.

Nuestros Servicios Regulatorios y de Calidad

Aseguramos la viabilidad legal de sus expedientes optimizando tiempos y mitigando riesgos antes de su ingreso formal.

Medicamentos de Síntesis

Dossiers técnicos y clínicos bajo un concepto de blindaje regulatorio proactivo.

Alimentos y Suplementos

Obtención de códigos de comercialización y diseño técnico de etiquetas nutricionales.

Dispositivos Médicos

Clasificación de riesgo y gestión técnica especializada en VUE y ECUAPASS.

Capacitación y Calidad

Implementación de manuales POE y auditorías para certificación sanitaria BPADT.

Cosméticos e Higiene

Gestión ágil de NSO bajo normativas de la Comunidad Andina

Precios y BPM Globales

Trámites para techos de precios y homologación de manufactura internacional.

¿Por qué elegir nuestro respaldo regulatorio?

Metodología de Blindaje

Seguimiento Especializado

Visión Estratégica Comercial

Asesoría 100% personalizada

Potenciamos y Protegemos su Negocio en Ecuador

+150

Registros Exitosos

Gestión proactiva de dossiers técnicos y clínicos ante la ARCSA para asegurar la viabilidad de sus productos desde el primer intento.

100%

Blindaje Regulatorio

Mitigamos riesgos técnicos y legales en la VUE para evitar informes de subsanación o cancelaciones que detengan su negocio.

0

Rupturas de Stock

Controlamos de forma ininterrumpida el ciclo de vida de sus productos con alertas de renovación anticipadas y post-registro.

Asesoría Regulatoria Inmediata

Agendar Cita

Ingeniería y Viabilidad Técnica antes de su ingreso

Aseguramos el éxito regulatorio trasnformando la incertidumbre en resultados comerciales completamente proyectables.

Nuestra marca distintiva en el mercado de servicios farmacéuticos especializados.

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